Aliquota IVA del 10% ampia per i dispositivi medici
Mercoledì, 26 agosto 2020
L’Agenzia delle Entrate, con le risposte a interpello nn. 271 e 272 di ieri, ha fornito indicazioni in merito all’applicabilità dell’aliquota IVA agevolata per specifici prodotti quali:
- un gel destinato al trattamento locale tramite terapia fotodinamica delle ulcere cutanee originate da patologie diabetiche e/o venose, commercializzato in un flaconcino monouso che deve essere utilizzato esclusivamente da personale sanitario;
- un dispositivo medico in grado di svolgere un’azione filmante sulla mucosa vaginale essenziale per la protezione contro agenti patogeni, commercializzato in un astuccio di cartone contenente 4 flaconi monouso.
Sono richiamati i precedenti e più ampi chiarimenti forniti con la circ. Agenzia delle Entrate n. 8/2019, la quale ha fornito interpretazione della novella apportata dalla L. 145/2018 al n. 114 della Tabella A, parte III, allegata al DPR 633/72.
Con la nuova norma, si è inteso risolvere il problema dell’applicazione dell’aliquota IVA ridotta per quei prodotti che, pur classificati – ai fini doganali – tra i prodotti farmaceutici e medicamenti, non sono commercializzati come tali, bensì come dispositivi medici. Essa riguarda, tuttavia, non tutti i dispositivi medici, ma solo quelli che siano classificabili nella voce 3004 della Nomenclatura combinata (cfr. risposta a interpello n. 32/2020).
Pertanto, per i prodotti che dal punto di vista merceologico sono classificati nell’ambito della predetta voce doganale, è applicabile l’aliquota IVA del 10% per i dispositivi medici ai sensi del n. 114 della Tabella A, Parte III, allegata al DPR 633/72.
Tra gli altri aspetti, viene evidenziato che i prodotti esaminati nelle risposte a interpello soddisfano i requisiti identificati dalle note complementari alla Nomenclatura combinata, in quanto riportano sull’etichetta, sull’imballaggio o sulle avvertenze per l’uso una dichiarazione concernente:
- le malattie, i disturbi o i sintomi specifici per i quali il prodotto deve essere utilizzato;
- il dosaggio;
- le modalità di assunzione.
Vietate le riproduzioni ed estrazioni ai sensi dell’art. 70-quater della L. 633/1941
